近年來我國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)代化程度不斷提升，醫(yī)療設(shè)備數(shù)量和種類不斷增多，大部分醫(yī)學(xué)計(jì)量儀器在疾病診療中發(fā)揮著重要作用，同時(shí)也推動(dòng)了計(jì)量校準(zhǔn)技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的推廣應(yīng)用。對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行計(jì)量管理和質(zhì)量控制，不僅可以提高醫(yī)療設(shè)備的可靠性和資源利用率，增強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的功能利用，而且醫(yī)務(wù)人員的診斷也會(huì)變得更高效和準(zhǔn)確，治療用藥也能更科學(xué)合理，從而全面提升醫(yī)療水平。

      各醫(yī)療機(jī)構(gòu)本身作為醫(yī)療設(shè)備管理工作的主體責(zé)任方，應(yīng)高度重視計(jì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作的落實(shí)。計(jì)量管理工作的核心是組織實(shí)施計(jì)量檢校工作(包括檢定、校準(zhǔn)、檢測等技術(shù)活動(dòng))，其中計(jì)量校準(zhǔn)檢定又分為強(qiáng)制檢定和非強(qiáng)制檢定。屬于強(qiáng)制檢定的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)主動(dòng)納入當(dāng)?shù)赜?jì)量行政主管部門建立的強(qiáng)制檢定計(jì)量器具臺(tái)賬，并按照定點(diǎn)定期的方式執(zhí)行強(qiáng)制檢定，即必須由當(dāng)?shù)赜?jì)量行政主管部門指定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)，同時(shí)還必須按照規(guī)定的時(shí)限按時(shí)完成，目前我國對強(qiáng)制檢定實(shí)行免征收費(fèi)的政策。而其他需要開展非強(qiáng)制檢定以及校準(zhǔn)、檢測等醫(yī)療設(shè)備，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行尋找有相關(guān)資質(zhì)的計(jì)量校準(zhǔn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施，主要根據(jù)服務(wù)質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)合理等因素選擇即可，同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對校準(zhǔn)、檢測等結(jié)果按照醫(yī)療設(shè)備的使用要求進(jìn)行評價(jià)分析，以便應(yīng)用到設(shè)備的質(zhì)量控制與運(yùn)行管理當(dāng)中。質(zhì)量控制是為使產(chǎn)品或服務(wù)達(dá)到質(zhì)量要求而采取的技術(shù)及管理活動(dòng)，也可以說是為了達(dá)到質(zhì)量要求，獲取經(jīng)濟(jì)效益，而采用的各種質(zhì)量保證技術(shù)活動(dòng)。

      質(zhì)量控制的技術(shù)手段主要是通過檢測醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行中的各類參數(shù)以評價(jià)其相關(guān)性能，檢測方法主要依據(jù)國家衛(wèi)健委專門制定發(fā)布的系列檢測規(guī)范，例如:WS521－2017《醫(yī)用數(shù)字X射線攝影(DＲ)系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測規(guī)范》、WS522－2017《乳腺數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測規(guī)范》、WS519－2019《X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置質(zhì)量控制檢測規(guī)范》等系列標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施質(zhì)量控制應(yīng)通過具備相關(guān)資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)(如CMA資質(zhì)認(rèn)定等)按計(jì)劃進(jìn)行，具體落實(shí)部門要按設(shè)備使用情況組織好該項(xiàng)活動(dòng)的實(shí)施周期與時(shí)間。上述質(zhì)量控制檢測規(guī)范中，對部分檢測參數(shù)要求由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行組織實(shí)施，無論是實(shí)施內(nèi)部或者外部質(zhì)量控制活動(dòng)，通常應(yīng)按照相應(yīng)年度制定詳盡的計(jì)劃來組織相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)，必須明確質(zhì)量控制的設(shè)備名稱、檢測方法、參與人員、實(shí)施時(shí)間、結(jié)果評價(jià)等。而對于部分無相應(yīng)檢測規(guī)范的醫(yī)療設(shè)備，可以參考JJF1033－2016《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》、JJF1117－2017《計(jì)量比對》等計(jì)量校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范制定內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃，通常主要應(yīng)用各種計(jì)量保證技術(shù)獲得數(shù)據(jù)并分析判斷，如:穩(wěn)定性考核、重復(fù)性試驗(yàn)、人員比對、設(shè)備比對、方法比對、期間核查等各種確保測量結(jié)果有效性的方式。