儀器校準(zhǔn)公司如何制定能力驗證計劃
發(fā)布時間: 2021-03-11
儀器校準(zhǔn)公司應(yīng)根據(jù)自身開展的校準(zhǔn)項目,依據(jù)CNAS等機構(gòu)或團體組織公布的能力驗證計劃的項目和時間,在滿足儀器校準(zhǔn)公司參加能力驗證的最低要求的基礎(chǔ)上,還應(yīng)至少考慮以下因素:授權(quán)的校準(zhǔn)范圍所覆蓋的領(lǐng)域;人員的培訓(xùn)、知識和經(jīng)驗;內(nèi)部質(zhì)量控制情況;校準(zhǔn)的數(shù)量、種類以及結(jié)果的用途;校準(zhǔn)技術(shù)的穩(wěn)定性;能力驗證是否可獲得。
在某些校準(zhǔn)項目或校準(zhǔn)參數(shù)中,如果使用了不同型號設(shè)備、多臺相同設(shè)備和/或不同方法,可參加針對每一設(shè)備和方法的不同能力驗證。
當(dāng)同一校準(zhǔn)子領(lǐng)域如果可以獲得多個能力驗證,為提高儀器校準(zhǔn)公司技術(shù)能力,更好地控制校準(zhǔn)風(fēng)險,可以參加涉及不同校準(zhǔn)參數(shù)和方法的能力驗證。當(dāng)同一校準(zhǔn)項目或參數(shù)在外部有多個相同或相似的能力驗證計劃可以獲得時,儀器校準(zhǔn)公司應(yīng)優(yōu)先選擇按照ISO/IEC17043運作的能力驗證計劃,按照以下順序選擇參加:CNAS認(rèn)可的能力驗證提供者(PTP)以及已簽署PTP相互承認(rèn)協(xié)議(MRA)的認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的PTP在其認(rèn)可范圍內(nèi)運作的能力驗證計劃;未簽署PTPMRA的認(rèn)可機構(gòu)依據(jù)ISO/IEC17043認(rèn)可的PTP在其認(rèn)可范圍內(nèi)運作的能力驗證計劃;國際認(rèn)可合作組織運作的能力驗證計劃,例如:亞太儀器校準(zhǔn)公司認(rèn)可合作組織(APLAC)等開展的能力驗證計劃;國際權(quán)威組織實施的儀器校準(zhǔn)公司間比對,例如:國際計量委員會(CIPM)、亞太計量規(guī)劃組織(APMP)、世界反興奮劑聯(lián)盟(WADA)等開展的國際、區(qū)域儀器校準(zhǔn)公司間比對;依據(jù)ISO/IEC17043獲準(zhǔn)認(rèn)可的PTP在其認(rèn)可范圍外運作的能力驗證計劃;行業(yè)主管部門或行業(yè)協(xié)會組織的儀器校準(zhǔn)公司間比對;其他機構(gòu)組織的儀器校準(zhǔn)公司間比對。
儀器校準(zhǔn)公司參加能力驗證工作計劃可以納入年度質(zhì)量監(jiān)控計劃一并實施,并根據(jù)儀器校準(zhǔn)公司人員、方法、場所和設(shè)備等變動情況,定期審查和調(diào)整。